日前，3D打印快速制造裝備及服務(wù)提供商北京三帝科技股份有限公司（簡稱“三帝科技”）對外宣布，旗下北京環(huán)球精博康復輔具技術(shù)有限公司（簡稱“環(huán)球輔具”）自主研發(fā)的太音·3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該產(chǎn)品是我國首個采用自主3D打印技術(shù)取得二類醫(yī)療器械注冊證的助聽器產(chǎn)品，標志著國產(chǎn)3D打印助聽器建立起自主可控、自主創(chuàng)新的研發(fā)、生產(chǎn)體系。該產(chǎn)品的獲批，不僅將國內(nèi)3D打印在助聽器領(lǐng)域的應用引領(lǐng)到了世界同等水平，更極大加速了3D打印技術(shù)在康復醫(yī)療領(lǐng)域的應用發(fā)展。

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為打破進口品牌的壟斷格局，發(fā)出中國自主品牌的聲音，太音助聽器以3D打印硬核科技為支撐，通過航空航天級3D打印技術(shù)和醫(yī)用級鈦合金材料的應用，為聽障人士提供全系列定制化的助聽器產(chǎn)品，令其享受更清晰、舒適、隱形、安全的高端專屬聽力體驗。

太音·3D打印鈦合金助聽器采用“3D掃描+3D建模+3D打印”的技術(shù)工藝，通過公司自研的SLM選區(qū)激光熔融金屬3D打印機制作鈦合金外殼，量耳定制，擁有0.15mm的極致壁厚，佩戴更隱形，長時間佩戴更舒適，無需佩戴適應周期；醫(yī)用級鈦合金材質(zhì)，安全無毒性，無致敏性，無皮膚刺激性，且較傳統(tǒng)樹脂材質(zhì)的強韌度提升了十多倍，聲音更保真；12K超寬頻響范圍，16-20通道有效調(diào)節(jié)，48-64頻段精準調(diào)制，第三代反饋抑制技術(shù)，可實現(xiàn)360度全域聆聽體驗；在國內(nèi)多個城市提供專業(yè)的驗配、定制服務(wù)和完善的售后服務(wù)。目前，太音·3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器已取得兩項國家發(fā)明專利，通過國家級校準驗證，經(jīng)測試，產(chǎn)品性能達到國際先進水平。

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