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日前,3D打印快速制造裝備及服務(wù)提供商北京三帝科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“三帝科技”)對(duì)外宣布,旗下北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“環(huán)球輔具”)自主研發(fā)的太音·3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器正式獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)悉,該產(chǎn)品是我國(guó)首個(gè)采用自主3D打印技術(shù)取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的助聽器產(chǎn)品,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)3D打印助聽器建立起自主可控、自主創(chuàng)新的研發(fā)、生產(chǎn)體系。該產(chǎn)品的獲批,不僅將國(guó)內(nèi)3D打印在助聽器領(lǐng)域的應(yīng)用引領(lǐng)到了世界同等水平,更極大加速了3D打印技術(shù)在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展。

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為打破進(jìn)口品牌的壟斷格局,發(fā)出中國(guó)自主品牌的聲音,太音助聽器以3D打印硬核科技為支撐,通過航空航天級(jí)3D打印技術(shù)和醫(yī)用級(jí)鈦合金材料的應(yīng)用,為聽障人士提供全系列定制化的助聽器產(chǎn)品,令其享受更清晰、舒適、隱形、安全的高端專屬聽力體驗(yàn)。

圖:太音·3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器


太音·3D打印鈦合金助聽器采用“3D掃描+3D建模+3D打印”的技術(shù)工藝,通過公司自研的SLM選區(qū)激光熔融金屬3D打印機(jī)制作鈦合金外殼,量耳定制,擁有0.15mm的極致壁厚,佩戴更隱形,長(zhǎng)時(shí)間佩戴更舒適,無需佩戴適應(yīng)周期;醫(yī)用級(jí)鈦合金材質(zhì),安全無毒性,無致敏性,無皮膚刺激性,且較傳統(tǒng)樹脂材質(zhì)的強(qiáng)韌度提升了十多倍,聲音更保真;12K超寬頻響范圍,16-20通道有效調(diào)節(jié),48-64頻段精準(zhǔn)調(diào)制,第三代反饋抑制技術(shù),可實(shí)現(xiàn)360度全域聆聽體驗(yàn);在國(guó)內(nèi)多個(gè)城市提供專業(yè)的驗(yàn)配、定制服務(wù)和完善的售后服務(wù)。目前,太音·3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器已取得兩項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,通過國(guó)家級(jí)校準(zhǔn)驗(yàn)證,經(jīng)測(cè)試,產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。


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